Desenvolvimento de formulação para o tratamento de insuficiência cardíaca: Estudos de pré formulação, análises espectrofotométricas e validação analítica
Paula Martins Duarte¹, Sabrina Calil Elias¹ , Samanta Cardozo Mourão¹
¹PPG-CAPS, Faculdade de Farmácia, UFF, Niterói, RJ, Brasil
A Insuficiência Cardíaca (IC) é considerada como um importante problema de saúde pública devido a sua elevada morbidade e mortalidade. Ensaios clínicos randomizados têm demonstrado que inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) e beta bloqueadores (BB) reduzem a morbidade e mortalidade por IC, entretanto, o mercado apresenta-se carente de formulações testadas e aprovadas para a comercialização contendo ambas as classes. A associação de um BB juntamente com um IECA justifica-se também por serem consolidadamente utilizadas como primeira linha para o tratamento da insuficiência cardiaca, fazendo parte de importantes diretrizes, como a da European Society of Cardiology (ESC), American Heart Association (AHA) e a Diretriz Brasileira de insuficiencia cardiaca. Portanto, o objetivo geral deste trabalho é desenvolver uma formulação sólida oral contendo os ativos captopril e carvedilol, que são respectivamente, um IECA e um BB, para o tratamento da insuficiência cardíaca. Foi avaliado a compatibilidade fármaco-fármaco e fármacos-excipientes no estudos de pré-formulação utilizando as técnicas de infra vermelho, termogravimetria e difração de raio X. Não foi observado incompatibilidades entre os ativos e entre os ativos e os excipientes. Foi proposto e desenvolvida uma metodologia analítica para quantificação simultânea dos 2 ativos por espectrofotometria de UV. Para tanto determinou-se os comprimentos de onda de maior absorção e o coeficiente de absortividade molar a partir da curva analítica. O método foi validado quanto aos parametros: linearidade, exatidão, precisão intermediária e repetibilidade. Os resultados obtidos permite a continuação do projeto para obtenção da forma farmacêutica, sua caracterização e avaliação farmacocinética.
Palavras-chave: Insuficiência cardíaca. Associação. Validação.
